Ґарет Боліто, комерційний директор компанії Cellexus, розповідає про потенціал фаготерапії у протидії зростаючій антибіотикорезистентності.

Антибіотикорезистентність (AMR) — одна з найсерйозніших загроз для глобального здоров'я, яка ставить під сумнів десятиліття досягнень у медицині, сільському господарстві та охороні здоров’я. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), лише в Європі щороку понад 500 000 смертей пов’язані з бактеріальними інфекціями, стійкими до ліків — це навантаження, еквівалентне грипу, туберкульозу та ВІЛ/СНІДу разом узятими. Економічні втрати також вражають: за оцінками Європейського центру з профілактики та контролю захворювань (ECDC), вони становлять 11,7 мільярда євро щорічно у вигляді витрат на охорону здоров’я та втраченої продуктивності по всьому ЄС.

Оскільки бактерії все частіше «випереджають» ефективність звичних антибіотиків, пошук інноваційних альтернатив стає критично необхідним. Фаготерапія — концепція, якій понад сто років — сьогодні переживає нове народження. Завдяки сучасній науці ми отримуємо глибше розуміння бактеріофагів та їхніх можливостей, що сприяє зростанню досліджень, клінічних випробувань і навіть співчутливого (compassionate) застосування. Фаготерапія демонструє перспективний потенціал як цілеспрямований та стійкий підхід до боротьби з резистентними інфекціями в охороні здоров’я, біотехнологіях і сільському господарстві.

Фаготерапія: точна зброя проти AMR

На відміну від антибіотиків широкого спектра дії, бактеріофаги (або просто фаги) — це віруси, які вибірково заражають і знищують лише певні бактерії, не завдаючи шкоди корисній мікрофлорі людини. Така специфічність зменшує селекційний тиск на коменсальні бактерії, знижує ризик поширення резистентності та зберігає цілісність мікробіому. У клінічній практиці вже є успішні приклади застосування фагів для лікування важких інфекцій, зокрема у випадках, коли антибіотики виявилися неефективними — наприклад, при інфекціях, спричинених метицилін-резистентним золотистим стафілококом (MRSA).

Інтерес до фаготерапії зростає не лише у сфері людського здоров’я. У ветеринарії фаги використовуються для лікування тварин і домашніх улюбленців, знижуючи потребу в антибіотиках і зменшуючи поширення AMR у харчовому ланцюгу. У сільському господарстві фагові препарати застосовують для боротьби з бактеріальними хворобами культур, як-от помідори, перець і картопля, забезпечуючи екологічно безпечну альтернативу хімічним пестицидам. Водночас в аквакультурі фаги все активніше використовуються для контролю бактеріальних спалахів у рибних господарствах і зниження забруднення водних систем.

Від інновацій до масштабування: наявний розрив

Попри значні досягнення, між науковими інноваціями та реальним впровадженням фаготерапії все ще існує серйозний розрив. Масштабне впровадження фаготерапії в клінічну й комерційну практику стримується обмеженими виробничими потужностями та недосконалими регуляторними системами. Хоча дослідники вже створили тисячі штамів фагів і підтвердили їхню ефективність у клінічних випробуваннях та співчутливих програмах, інфраструктура для масштабного виробництва, очищення й доставки фагових препаратів все ще недостатня. У більшості країн відсутні спеціалізовані об’єкти, які відповідали б вимогам Належної Виробничої Практики (GMP). Наприклад, у Великій Британії наразі взагалі відсутні національні виробничі потужності GMP для фагів, що суттєво гальмує впровадження в клінічну практику.

Ще одна проблема — висока вартість і складність адаптації традиційних біореакторів до виробництва фагів. Очищення та стерилізація сталевих або одноразових систем — це дорого, трудомістко й потребує постійного контролю та валідації. Усе це суттєво ускладнює масштабування виробництва.

Що потрібно сучасному світу?

Щоб зробити фаготерапію доступною, потрібен комплексний підхід. Найперше — інвестування в спеціалізовану інфраструктуру, яка відповідала б стандартам GMP. Такі об’єкти мають підтримувати як виробництво стандартних фагових коктейлів, так і персоналізованих препаратів. Це дозволить локалізувати виробництво й пришвидшити перехід до клінічного застосування. І тут компанія Cellexus пропонує важливе рішення — їхній CellMaker — це вдосконалений одноразовий біореактор із повітряним підйомом, який вже довів свою ефективність у виробництві фагів. Система замкнутого циклу усуває потребу у складних процедурах очищення та стерилізації, знижує витрати на валідацію, і водночас забезпечує швидке, масштабоване й економічно вигідне виробництво фагів.

По-друге, важливо впроваджувати стандартизовані протоколи для ізоляції, очищення, характеристик фагів. Уніфіковані методики, підкріплені сучасними аналітичними інструментами, гарантують стабільну якість і безпеку препаратів. Ініціативи на кшталт Phagistry — міжнародного клінічного реєстру та платформи обміну даними — вже формують основи для таких підходів.

Третє — це регуляторна гармонізація. Співпраця між галуззю й регуляторами дозволить створити гнучкі межі, які враховуватимуть як стандартизовані, так і індивідуальні фагові терапії, стимулюючи інвестиції та прискорюючи процедури затвердження. Нарешті вирішальну роль відіграють публічно-приватні партнерства й колаборації. Спільна робота промисловості, академічних установ та систем охорони здоров’я дозволить розширити фагові банки, вдосконалити платформи для скринінгу і створити бізнес-моделі, що мотивують розробку препаратів, спрямованих на боротьбу з AMR.

Реальний вплив

Масштабування фаготерапії здатне справити реальний позитивний вплив. У медицині це означатиме зменшення випадків важких інфекцій, скорочення витрат на лікування, зниження тривалості госпіталізацій і покращення результатів лікування. Для компаній ранні інвестиції у виробництво фагів відкривають нові ринки — від терапії до діагностики й аграрного сектору — розширюючи портфоліо та підвищуючи стійкість у контексті AMR.

Фаготерапія також може допомогти раціоналізувати використання антимікробних засобів, зберігаючи ефективність існуючих антибіотиків та сприяючи екологічній рівновазі в агро- та аквакультурі.

У глобальному контексті ефективне управління резистентними інфекціями здатне рятувати життя, зміцнювати продовольчу безпеку та покращувати систему охорони здоров’я. У світі, де AMR прогресує, діяти потрібно вже зараз. Завдяки стратегічним інвестиціям, інноваційним підходам у регулюванні та технологіям на кшталт біореактора CellMaker від Cellexus, світова спільнота в галузі наук про життя має шанс розкрити потенціал фаготерапії, забезпечуючи стійкі, доступні й ефективні рішення для пацієнтів, бізнесу та суспільства загалом. Ідея кращого світу перестає бути утопією — вона може стати реальністю.

Джерело: https://www.innovationnewsnetwork.com/phage-therapy-delivering-real-world-impact-against-amr/59932/