Завантаження...

Объявлено о первых в мире клинических испытаниях рекомбинантного фагопрепарата

 

Американская биотехнологическая компания Locus Biosciences объявила о начале привлечения пациентов в клиническое испытание фазы 1b рекомбинантного бактериофага LBP-EC01 при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных Escherichia coli. Это будут первые в мире контролируемые клинические испытания терапии рекомбинантным фагом

Инфекции мочевыводящих путей ежегодно поражают более 150 млн человек, причем до 90% из них вызваны E. coli. Из-за распространения в мире устойчивых к антибиотикам штаммов E. coli лечение часто оказывается проблематичным, поэтому ведется активный поиск новых эффективных методов борьбы с возбудителем.

LBP-EC01 - коктейль, содержащий бактериофаги, которые специфически уничтожают E. coli. Антимикробные свойства бактериофагов в LBP-EC01 усилены конструкцией CRISPR-Cas3, которая повреждает геном бактерии-мишени (такие рекомбинантные фаги назвали crPhage). Таким образом, бактериофаги имеют двойной механизм действия: естественная литическая активность плюс ДНК-направлена ​​активность CRISPR-Cas3. Это делает LBP-EC01 значительно эффективнее соответствующих природных фагов, что доказано в лабораторных экспериментах, а также в опытах на животных.

Читайте также: Генетические модификации расширяют круг хозяев бактериофагов

Компания-разработчик планирует проведение мультицентрового рандомизированного двойного-слепого плацебо-контролируемого исследования безопасности, переносимости и фармакокинетики LBP-EC01 у пациентов с постоянным мочевым катетером или у тех, кто нуждаются в периодической катетеризации и / или пациентов с бессимптомной бактериурией, вызванной E. coli. К испытаниям планируют привлечь около 30 взрослых пациентов. Также целью исследования является оценка фармакодинамики LBP-EC01 и изучение влияния препарата на микробиоту мочевыводящих путей. Компания-разработчик уже получила разрешение на клинические испытания фазы 1b от FDA (подробнее об испытаниях: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191148).