Биотехнологическая компания из Нидерландов начала набор пациентов в клинические испытания фазы І/IIа для оценки эффективности и безопасности местного применения препарата на основе Эндолизинов бактериофагов для лечения атопического дерматита

Эндолизины, ферменты бактериофагов, функция которых заключается в растворении клеточной стенки бактерий для выхода из нее зрелых фаговых частиц. Эндолизины так же специфичны к конкретным штаммам или видам бактерий, как и бактериофаги, которым они принадлежат. Ученые давно исследуют возможности применения эндолизинов в качестве антимикробных агентов: они специфичны, не разрушают полезную микрофлору организма и активны против антибиотикорезистентных бактерий. И вот в ближайшее время начнется рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы І/ІІа в параллельных группах с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эндолизина XZ.700, специфического против Staphylococcus aureus, у пациентов с атопическим дерматитом легкой или средней степени тяжести.

Золотистый стафилококк S. aureus сейчас рассматривается как причина развития и обострения атопического дерматита и как независимая причина зуда и раздражения.

Организаторы исследования отмечают, что устранение из микробыома кожи одного вида бактерий с сохранением всех полезных видов, в том числе Staphylococcus epidermidis, является принципиально новым подходом к лечению атопического дерматита. XZ.700 – один из нескольких эндолизинов в портфеле компании. Другой, SA.100, в 2013 г. был одобрен к применению как безрецептурный препарат против воспалительных заболеваний кожи – акне, купероза и т.д. – и получил много положительных отзывов от врачей и пациентов.

В запланированном исследовании, в котором примут участие 48 пациентов с атопическим дерматитом, будут изучены безопасность, фармакодинамика и эффективность XZ.700. В течение 14 дней участники будут получать крем, содержащий XZ.700 в трех различных концентрациях, или плацебо (более подробная информация об исследовании www.trialregister.nl/trial/8876).

Кроме атопического дерматита разработчики рассматривают в качестве возможных показаний к применению XZ.700 также диабетические язвы, инфицированные метицилин-резистентным стафилококком (MRSA), а также кожную Т-клеточную лимфому, при которой S. aureus может быть триггером злокачественного перерождения новообразования.