Завантаження...

Розпочато перші в світі клінічні випробування рекомбінантного фагопрепарату

 

Американська біотехнологічна компанія Locus Biosciences оголосила про початок залучення пацієнтів до клінічного випробування фази 1b рекомбінантного фагопрепарату LBP-EC01 при інфекціях сечовивідних шляхів, спричинених Escherichia coli. Це будуть перші в світі контрольовані клінічні випробування терапії рекомбінантними фагами

Інфекції сечовивідних шляхів щорічно вражають більше 150 млн осіб, причому до 90% з них спричинені E. coli. Через поширення в світі стійких до антибіотиків штамів E. coli лікування часто виявляється проблематичним, тому ведеться активних пошук нових ефективних методів боротьби зі збудником.

LBP-EC01 – коктейль, що містить бактеріофаги, які специфічно знищують E. coli. Антимікробні властивості бактеріофагів у LBP-EC01 посилені конструкцією CRISPR-Cas3, яка пошкоджує геном бактерії-мішені (такі рекомбінантні фаги назвали crPhage). Отже, бактеріофаги мають подвійний механізм дії: природна літична активність плюс ДНК-спрямована активність CRISPR-Cas3. Це робить LBP-EC01 значно ефективнішим за відповідні природні фаги, що доведено в лабораторних експериментах, а також у дослідах на тваринах.

Читайте також: Генетичні модифікації розширюють коло господарів бактеріофагів

Компанія-розробник планує проведення мультицентрового рандомізованого подвійного-засліпленого плацебо-контрольованого дослідження безпечності, переносимості та фармакокінетики LBP-EC01 у пацієнтів із постійним сечовим катетером або таких, які потребують періодичної катетеризації, та/або пацієнтів з безсимптомною бактеріурією, спричиненою E. coli. До випробувань планують залучити близько 30 дорослих пацієнтів. Також метою дослідження є оцінка фармакодинаміки LBP-EC01 та вивчення впливу препарату на мікробіоту сечовивідних шляхів. Компанія-розробник вже отримала дозвіл на клінічні випробування фази 1b від FDA (докладніше про випробування: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191148).