В США розпочалися клінічні випробування фази І/ІІ, що мають оцінити ефективність та безпечність персоналізованих фагових препаратів у пацієнтів з інфекціями сечовивідних шляхів (ІСШ), спричинених мультирезистентними бактеріями. Випробування ініційовані компанією Adaptive Phage Therapeutics (США) із використанням власної бібліотеки фагів, що постійно поповнюється, PhageBank™

Це багатоцентрове клінічне випробування є першим, в якому фагові препарати із бібліотеки PhageBank™ будуть застосовуватися внутрішньовенно (в/в) або у формі інстиляцій у сечовий міхур.

PhageBank™ — бібліотека бактеріофагів, що постійно поповнюється, та працює на базі Mayo Clinic Laboratories. Бібліотека є інтегрованою логістичною платформою, що за вимогою відбирає та надає для терапії фаги, специфічні до конкретної бактерії-збудника.

Раніше фагопрепарати із PhageBank™ успішно застосовували у 40 окремих пацієнтів як «експериментальні лікарські засоби». ІСШ – перше з кількох показань, за якими планується випробувати потенціал PhageBank™ у клінічних дослідженнях. Наступними, у 2022 році, мають стати інфекції суглобових протезів та остеомієліт, пов’язаний із діабетичною стопою.

Поточне випробування, що проходить у численних медичних центрах США за участю 156 пацієнтів, є інтервенційним, рандомізованим, плацебоконтрольованим, відкритим. Учасники мають ІСШ, спричинені E. coli або K. pneumoniae. Результати, отримані у першій когорті, будуть використані для підтвердження або модифікації режиму дозування та шляху введення фагопрепаратів перед застосуванням у пацієнтів із симптоматичними інфекціями і вищим ризиком рецидивів. За пацієнтами вестиметься спостереження щодо усунення бактеріальної інфекції та рецидивів захворювання сечовивідних шляхів.

Організатори дослідження сподіваються, що результати фази І/ІІ стануть підгрунтям для проведення опорних досліджень ІІ/ІІІ фази щодо застосування фагопрепаратів у пацієнтів з хронічними та рецидивуючими ІСШ.