21 вересня 2026 року в журналі Nature Medicine опубліковано консенсусну настанову щодо персоналізованої фаготерапії. Документ розробила міжнародна міждисциплінарна група під керівництвом Німецького товариства інфекційних хвороб. До роботи долучилися представники 20 професійних товариств, пацієнтських організацій і регуляторних структур, а також 18 міжнародних експертів. Автори зазначають, що це перша детальна міжнародно узгоджена рамка, яка описує практичні етапи застосування персоналізованої фаготерапії в клінічній практиці.

Від пошуку фага до лікування пацієнта

Фаготерапія має принципову особливість: фаг, активний проти одного бактеріального штаму, може не діяти на інший штам того самого виду. Тому автори рекомендують ще до початку лікування якомога ближче до моменту терапії підтверджувати чутливість конкретного збудника до вибраного фага — так званий phage match. Якщо інфекцію спричиняють декілька видів бактерій, фагову чутливість необхідно перевіряти для кожного з них. Важливим є й те, що чутливість бактерій до фагів може змінюватися протягом перебігу інфекції.

Настанова також визначає вимоги до інфраструктури. Для якісної фаготерапії потрібна взаємодія клінічної команди, мікробіологів, фахівців із фагів і фармацевтів. Окрему увагу приділено стандартизованому тестуванню чутливості бактерій, виробництву та очищенню фагових препаратів, контролю їхньої якості, умовам зберігання і документації. Автори рекомендують систематично вносити інформацію про проведене лікування, результати та небажані події до національних або міжнародних реєстрів.

Персоналізація стосується не лише вибору фага

Рекомендації передбачають індивідуалізацію не тільки фагового препарату, а й самої схеми терапії. Вона може включати один фаг, коктейль або послідовне застосування різних фагів; також можуть змінюватися доза, шлях введення, форма препарату, частота та тривалість лікування. Тактика має враховувати локалізацію та тяжкість інфекції, наявність імплантів або стороннього матеріалу, попереднє лікування антибіотиками чи фагами та інші особливості пацієнта.

Що відомо про ефективність?

Автори підкреслюють, що клінічна доказова база фаготерапії все ще обмежена: наразі бракує масштабних рандомізованих контрольованих досліджень, які дозволили б оцінити ефективність та оптимальні схеми лікування для різних інфекцій. Тому нова настанова не позиціонує фаготерапію як універсальну заміну антибіотикам. Її пропонують розглядати індивідуально, насамперед у випадках складних інфекцій, коли стандартне лікування неефективне, недоступне або протипоказане.

Водночас автори зазначають, що за дотримання належних стандартів якості наявні клінічні дані не вказують на значні проблеми з безпекою фаготерапії. Саме тому стандартизація процесу — від перевірки phage match до виробництва, введення та подальшого спостереження — може стати важливим кроком для накопичення якісних клінічних даних і подальшого розвитку методу.

Нова настанова фактично пропонує спільну мову для лікарів, мікробіологів, фармацевтів, дослідників і регуляторів. Її мета — зробити персоналізовану фаготерапію більш стандартизованою, контрольованою та прозорою, одночасно визначивши питання, які потребують подальших клінічних досліджень.