Біотехнологічна компанія з Нідерландів розпочала набір пацієнтів до клінічних випробувань фази І/ІІа для оцінки ефективності та безпечності місцевого застосування препарату на основі ендолізинів бактеріофагів для лікування атопічного дерматиту

Ендолізини, ферменти бактеріофагів, функція яких полягає у розчинення клітинної стінки бактерій для виходу з неї зрілих фагових частинок. Ендолізини так само специфічні до конкретних штамів або видів бактерій, як і бактеріофаги, яким вони належать. Вчені давно вивчають можливості застосування ендолізинів в якості антимікробних агентів, адже вони специфічні, не руйнують корисну мікрофлору організму та активні проти антибіотикорезистентних бактерій. І ось найближчим часом розпочнеться рандомізоване подвійне-засліплене плацебоконтрольоване дослідження фази І/ІІа у паралельних групах з підбором дози для оцінки ефективності і безпечності ендолізину XZ.700, специфічного проти Staphylococcus aureus, у пацієнтів із атопічним дерматитом легкого або середнього ступеня тяжкості.

Золотистий стафілокок S. aureus нині розглядається як причина розвитку та загострення атопічного дерматиту та як незалежна причина свербіння та подразнення.

Організатори дослідження зазначають, що усунення одного виду бактерій із мікробіому шкіри із збереженням всіх корисних видів, зокрема Staphylococcus epidermidis, є принципово новим підходом до лікування атопічного дерматиту. XZ.700 – один з кількох ендолізинів у портфелі компанії. Інший, SA.100, в 2013 р. був схвалений до застосування як без рецептурний засіб проти запальних хвороб шкіри – акне, купероз тощо – та отримав багато позитивних відгуків від лікарів та пацієнтів.

В запланованому дослідженні, в якому візьмуть участь 48 пацієнтів з атопічним дерматитом, будуть вивчатися безпечність, фармакодинаміка та ефективність XZ.700. Протягом 14 днів учасники отримуватимуть крем, що містить XZ.700 у трьох різних концентраціях, або плацебо (більш докладна інформація про дослідження www.trialregister.nl/trial/8876).

Окрім атопічного дерматиту розробники розглядають в якості можливих показань для застосування XZ.700 також діабетичні виразки, інфіковані метицилин-резистентним стафілококом, а також шкірну Т-клітинну лімфому, при якій S. aureus може бути тригером злоякісного переродження новоутворення.