В ежегодном отчете Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), посвященном ситуации с разработкой и испытаниями новых антимикробных средств в 2020 году, отмечается, что, несмотря на осознание угроз, связанных с антибиотикорезистентностью, новые перспективные антимикробные препараты пока отсутствуют. Ни один из 43 антибиотиков, находящихся сегодня на разных стадиях испытаний, не решает проблемы множественной лекарственной устойчивости опасных патогенных бактерий.
Почти все новые антибиотики, которые были внедрены в клиническую практику в течение последних десятилетий, принадлежат к уже известным классам антибиотиков, открытых еще до 1980-х годов.
Наиболее угрожающие масштабы последствия устойчивости к антибиотикам приобретают в условиях ограниченных ресурсов среди уязвимых групп населения, в частности среди детей младшего возраста. Около 30% новорожденных с сепсисом умирают вследствие бактериальных инфекций, устойчивых к нескольким антибиотикам первой линии.
Отчет ВОЗ направлен на оценку прогресса в сфере новых антимикробных препаратов, выявление недостатков в отношении угрозы устойчивости к лекарственным средствам и стимулированию к действиям по преодолению этих недостатков.
В отчете оценивается потенциальная эффективность препаратов-кандидатов для лечения инфекций, вызванных наиболее опасными бактериями, входящими в перечень приоритетных бактериальных патогенов ВОЗ.
В последние годы были одобрены для применения лишь несколько антибиотиков, большинство из которых не имеют клинических преимуществ по сравнению с существующими методами терапии. При этом 82% новых разрешенных к применению антибиотиков являются производными антибиотиков, которые уже уже применяются и устойчивость к которым уже достаточно распространена. Поэтому, можно ожидать скорого появления у бактерий устойчивости и к новым препаратам. В отчете отмечается, что «клинических разработок и антибиотиков, разрешенных к применению в последнее время, в целом недостаточно для решения проблемы усиления и распространения устойчивости к антимикробным средствам».
В отчете ВОЗ подчеркнута необходимость инновационных подходов к лечению бактериальных инфекций. В отчет впервые включен обзор альтернативных антибактериальных средств, в частности бактериофагов, антител, препаратов, модулирующих состав микробиома и т.д.
Проблемы разработки инновационных антимикробных средств является не только научные проблемы, но и недостаток инвестиций: из-за низкой отдачи от средств, вложенных в успешные антибиотики, частные инвесторы и большинство фармкомпаний не заинтересованы в развитии этого направления.
Кризис, связанный с пандемией коронавирусной болезни COVID -19, заставил мир осознать последствия глобального неконтролируемого распространения инфекции, как для здравоохранения, так и для экономики. Кризис также продемонстрировала отсутствие устойчивого финансирования для разработки лекарств и вакцин, но одновременно доказал возможность быстрых успехов в этой сфере при наличии политической воли и средств.
Эксперты ВОЗ считают, что пандемия COVID-19 – повод привлечь внимание к необходимости устойчивых и целенаправленных инвестиций в исследования и разработку новых эффективных антибиотиков. Сейчас ВОЗ участвует в Глобальном партнерстве по исследованиям и разработке в области антибиотиков GARDP и сотрудничает с некоммерческими финансовыми партнерами для стимуляции исследований в области антибактериальных средств. Еще одна инициатива – AMR Action Fund – партнерство, созданное коалицией фармацевтических компаний, благотворительных организаций, Европейского инвестиционного банка при поддержке ВОЗ. Его цель – ускорение разработки новых антибиотиков за счет увеличения объемов глобального совместного финансирования.