Завантаження...

Доставка препаратов курьером и службой доставки «Новая Почта». Прием заказов по телефону 0-800-307-407

Начались клинические испытания фаготерапии инфекций мочевыводящих путей

 

В США начались клинические испытания фазы I/II, которые должны оценить эффективность и безопасность персонализированных фаговых препаратов у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), вызванных мультирезистентными бактериями. Испытания инициированы компанией Adaptive Phage Therapeutics (США) с использованием собственной постоянно пополняющейся библиотеки фагов PhageBank™

Это многоцентровое клиническое испытание является первым, в котором Фаговые препараты из библиотеки PhageBank™ будут применяться внутривенно (в/в) или в форме инстилляций в мочевой пузырь.

PhageBank ™ — постоянно пополняющаяся библиотека бактериофагов, работающая на базе Mayo Clinic Laboratories. Библиотека является интегрированной логистической платформой, по требованию отбирающей и предоставляющей для терапии фаги, специфичные к конкретной бактерии-возбудителю.

Ранее фагопрепараты из PhageBank™ успешно применяли у 40 пациентов как «экспериментальные лекарственные средства». ИМП — первое из нескольких показаний, по которым в клинических исследованиях будет испытан потенциал PhageBank ™ в лечении инфекций, плохо отвечающих на антибиотикотерапию. Следующими показаниями, испытания по которым начнутся в 2022 году, должны стать инфекции суставных протезов и остеомиелит, связанный с диабетической стопой.

Текущее испытание проходит в многочисленных медицинских центрах США с участием 156 пациентов, оно является интервенционным, рандомизированным, плацебоконтролируемым, открытым. Участники ИМП, вызванных E. coli или K. pneumoniae. Результаты, полученные в первой когорте, будут использованы для подтверждения или модификации режима дозирования и пути введения фагопрепаратив перед применением у пациентов с симптоматическими инфекциями и высоким риском рецидивов. Пациенты будут находится под наблюдением для мониторинга бактериальной инфекции и рецидивов заболевания мочевыводящих путей.

Организаторы исследования надеются, что результаты фазы I/II станут основой для проведения опорных исследований II/III фазы по применению фагопрепаратов у пациентов с хроническими и рецидивирующими ИМП.