Завантаження...

Оновлено дані з використання фаготерапії в рамках програми відкритого доступу

 

21 пацієнт в 7 лікарнях з тяжкими бактеріальними інфекціями, що загрожували життю та не відповідали на лікування антибіотиками, отримували фагопрепарати проти Staphylococcus aureus або Pseudomonas aeruginosa в рамках програми відкритого доступу

Програми відкритого доступу (expanded access program - EAP) дозволяють фармацевтичним компаніям пропонувати пацієнтам лікарські засоби до їх реєстрації державними органами охорони здоров’я в країні проживання пацієнтів. Так, в США FDA дає дозвіл на проведення EAP в таких випадках:

- пацієнтам із серйозним або таким, що загрожує життю, захворюванням;

- пацієнтам, для яких відсутні інші задовільні варіанти лікування.

В США та Австралії з середини 2017 р. триває  EAP, в рамках якої пацієнти отримують фагопрепарати  AB-SA01 (проти S. aureus) або AB-PA01 (проти P. aeruginosa) виробництва компанії AmpliPhi Biosciences. Протягом цього періоду 21 пацієнту з тяжкими бактеріальними інфекціями, що загрожували життю та не відповідали на лікування антибіотиками, було загалом введено більше 1000 доз фагопрепаратів. Лікування проходили 15 осіб з інфекцією S. aureus, 6 осіб -  P. aeruginosa. В них спостерігалися бактеріємія, ендокардит, рецидивуюча пневмонія, пневмонія, асоційована зі штучною вентиляцією легень, інфекції штучних суглобів, серцевих помп тощо.

Протягом програми було введено більше 400 доз фагопрепарату AB-SA01, зокрема більше 300 доз – внутрішньовенно. Всі пацієнти добре переносили лікування, серйозних побічних ефектів не спостерігалося. 

Протягом програми було введено більше 600 доз фагопрепарату AB-PA01, зокрема більше 400 доз – внутрішньовенно. П’ять з шести пацієнтів добре переносили лікування. Один пацієнт припинив лікування через побічний ефект, який зник протягом 18 год. Серйозних побічних ефектів не спостерігалося.

У 84% хворих лікування виявилося ефективним: було досягнуто повного зникнення проявів захворювання або значного покращення.

На думку  доктора Джоанатана Айрделла (Jonathan Iredell), лікаря-інфекціоніста з Westmead Hospital в Сіднеї, професора медицини та мікробіології Університету Сіднею (Австралія), ці результати – ще один аргумент на користь безпеки та ефективності фаготерапії, які планується довести в рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях.