Завантаження...

В США испытают фагопрепарат для лечения болезни Крона

В США испытают фагопрепарат для лечения болезни Крона

 

15 февраля 2018 г Агентство по контролю пищевых продуктов и  лекарственных средств США (FDA) одобрило проведение фазы ½ клинических испытаний нового лекарственного средства на основе бактериофагов для лечения такого воспалительного заболевания кишечника как болезнь Крона. Это одна из первых заявок на проведение клинических испытаний фагопрепарата, одобренных FDA, а также первая заявка на средство, направленное против адгезивно-инвазивной E. coli (AIEC) – штамма кишечной палочки, который обнаруживается у пациентов с болезнью Крона.

 

Разработка препарата началась в 2015 г, а в 2018 г уже начнутся клинические испытания, которые продляться не менее 1,5 лет. Авторы отмечают, что одобрение на проведение клинических испытаний фагопрепарата важно не только для данного препарата, но и фаготерапии в целом.

 

В настоящее время растет интерес к микробиому – сообществу микроорганизмов, населяющих организм человека. Понимание огромной роли этих микроорганизмов в физиологических процессах заставляет ученых искать возможности адресной терапии таких недугов как болезнь Крона. Бактериофаги в отличие от антибиотиков обеспечивают целенаправленное уничтожение конкретных штаммов или видов бактерий. Это помогает сохранить естественный баланс микрофлоры, в частности в кишечнике.

 

Разработчики фагопрепарата, который будет испытан, подчеркивают, что AIEC не является причиной болезни Крона, однако играет роль в ее патогенезе, поэтому элиминация данного штамма кишечной палочки может стать важным компонентом лечения.